CBI Защитный Барьерный Изолятор соответствует требованиям организации по взаимодействию фармацевтических инспекторатов (PIC/s) и правилам GMP. Имеется яркое равномерное освещение рабочей области, которая выполнена из цельного листа нержавеющей стали 316L (радиус углов закругления покатой формы 19 мм), что упрощает чистку внутренней поверхности камеры. Возможность осаждения микроорганизмов на внутренней поверхности рабочей камеры отсутствует. В задней стенке изолятора установлен фильтр возвратного контура, обеспечивая чистоту вентиляционных патрубков. Модно выбрать модель со сбросом в систему вентиляции или с рециркуляцией воздуха.
При использовании данного оборудования отсутствуют иски перекрёстного/экспозиции загрязнения для потенциально стерильных/опасных материалов, а так же риски возникновения ложноположительных результатов при определении стерильности лекарственных средств. Уровень защиты оператора OEL’s ≤1.0 мкг/м3. Изолятор герметичен, что подтверждено испытаниями и соответствует классу 1 по ИСО 10648-2. Так же изолятор оборудован безопасной и простой системой смены перчаток. Габариты изолятора могут быть вписаны в технологические требования заказчика. Встроенная система деконтаминации VHP (парообразный H2O2) — опционально.
На входе рабочей камеры установлен фильтр F6, панельный воздушный фильтр, материал – стекловолокно. На входе в рабочую камеру – одинарный U15 ULPA фильтр. Одинарный H14 HEPA фильтр является фильтром возвратного контура. В качестве фильтра на сброс используется фильтр F6 (в стандартной комплектации), доступна установка H14 HEPA фильтра. Микропроцессорное управление на базе процессора Sentinel™ Platinum является еще одним неоспоримым достоинством представляемых здесь CBI защитных барьерных изоляторов.
| Модель | CBI-2G | CBI-3G | CBI-4G | |
| Containment Barrier Isolator (CBI) | ||||
| Типоразмер изолятора (ширина) | 2 перчатки (1,2 м) | 3 перчатки (1,6 м) | 4 перчатки (2,0 м) | |
| Размер рабочей камеры, min (Д х Г х В) | 1,2 м x 0,55 м x 0,77 м | 1,6 м x 0,55 м x 0,77 м | 2,0 м x 0,55 м x 0,77 м | |
| Размер рабочей камеры, max (Д х Г х В) | 1,2 м x 0,63 м x 0,84 м | 1,6 м x 0,63 м x 0,84 м | 2,0 м x 0,63 м x 0,84 м | |
| Наружный размер (с передаточными окнами) (Д х Ш х В) | С регулируемым основанием (min) | 1,82 м x 0,92 м x 2,26 м | 2,22 м x 0,92 м x 2,26 м | 2,62 м x 0,92 м x 2,26 м |
| С регулируемым основанием (max) | 1,82 м x 0,92 м x 2,56 м | 2,22 м x 0,92 м x 2,56 м | 2,62 м x 0,92 м x 2,56 м | |
| Высота передаточного порта (перчаточного окна) | min | 1000 мм | 1000 мм | 1000 мм |
| max | 1300 мм | 1300 мм | 1300 мм | |
| Класс чистоты | Класс 5 по ИСО (Зона А) | |||
| Тип фильтра на входе в рабочую камеру | ULPA U15 с гелевым уплотнительным бортиком | |||
| Эффективность фильтрации на входе в рабочую камеру | 99.9998% | |||
| Тип фильтра на выходе из рабочей камеры | HEPA H14, уплотнение с прокладкой | |||
| Эффективность фильтрации на выходе | 99.995% | |||
| Уровень освещённости | ≥ 700 лк | |||
| Уровень шума | <63 дБА | по спецификации | по спецификации | |
| Материал исполнения изолятора | Рабочая камера | Нержавеющая сталь 316L | ||
| Корпус | Нержавеющая сталь 304L | |||
| Несущий каркас | Нержавеющая сталь 304L | |||
| Финишная обработка поверхности, индекс шероховатости | Рабочая камера внутри | ≤ 0,4 Ra | ||
| Рабочая камера снаружи | ≤ 0,6 Ra | |||
| Корпус снаружи | ≤ 0,6 Ra | |||
| Несущий каркас | ≤ 1,0 Ra | |||
| Электропитание | 220-240 В, 50/60 Гц, однофазное | есть | есть | есть |
| 110-120 В, 50-60 Гц, однофазное | есть | есть | есть | |
| Требования к компрессору, если не поставляется в комплекте | давление 2 бар, скорость потока 5 л/сек | |||
| Требования к вытяжному воздуховоду, если отсутствует каталитический фильтр | Воздуховод 10″ от изолятора на сброс | |||
| Опциональные возможности | Передаточное окно (любой типоразмер) | есть | есть | есть |
| Система деконтаминации BIOVAP | есть | есть | есть | |
| Счётчик частиц в воздухе | есть | есть | есть | |
| Микробиологический пробоотборник | есть | есть | есть | |
| Система контроля стерильности лекарственных средств | есть | есть | есть | |
| Тестер герметичности перчаток | есть | есть | есть | |
| Мешок для отходов | есть | есть | есть | |
| Антибактериальное покрытие | есть | есть | есть | |
| Запайщик пакетов | есть | есть | есть | |
| Порт быстрой передачи | Ø105, 190, 270, 350, 460 мм | |||
| Аналитические весы | есть | есть | есть | |
| Пистолет-распылитель | есть | есть | есть | |
| Контроль температуры/влажности | есть | есть | есть | |
| Контроль содержания H2O2 | есть | есть | есть | |
| Порт для выгрузки твёрдых отходов | есть | есть | есть | |
| Порт для выгрузки жидких отходов | есть | есть | есть | |
| Дисковый поворотный клапан 4″ | есть | есть | есть | |
| Канализационный сток | есть | есть | есть | |
| Дренажная система очистки жидкостей | есть | есть | есть | |
| Встроенный воздушный компрессор | есть | есть | есть | |
| Ультрафиолетовая лампа | есть | есть | есть | |
| Угольный фильтр | есть | есть | есть | |
| Регулируемые гидравлические стойки | есть | есть | есть | |
| Камера видеонаблюдения | есть | есть | есть | |
| Телемонитор | есть | есть | есть | |