Каталог
Учебный центр
Сервис центр
- ЛАЛ-тест
- Пищевая безопасность и ветеринария
ЛАЛ-тест
С тех пор как фармацевтическая промышленность начала производить лекарственные формы для парентерального введения, стала необходимой проверка лекарственных препаратов на пирогены. Пирогены – это вещества, которые при попадании в организм человека способны вызывать повышение температуры тела, шок и даже смерть, если они присутствуют в организме в большой концентрации.
Эндотоксины – это природные компоненты, которые являются частью внешней клеточной стенки Грамотрицательных бактерий и высвобождаются при разрушении клетки. Эндотоксины являются наиболее сильными и широко распространенными пирогенами. В настоящее время анализ на бактериальные эндотоксины проводится как для контроля исходного сырья и внутрипроизводственного контроля, так и для контроля готовых лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
В течение почти всего периода ХХ-го столетия стандартным методом определения пирогенности в лекарственных препаратах был анализ, проводимый на кроликах. В данном анализе испытуемый препарат вводят в ушную вену кролика. Если у животного поднимается температура тела, то препарат считается пирогенным, то есть содержащим пирогены.
ЛАЛ-тест получил коммерческое использование в 1970-х годах. ЛАЛ-реактив получают из клеток крови, или амебоцитов, мечехвостов, Limulus Polyphemus. Данный метод развился в анализ на определение эндотоксинов после наблюдений Фредерика Банга и Джека Левина, которые установили, что амебоциты мечехвоста содержат свертывающий компонент, который гелируется в присутствии Грамотрицательных бактерий. Они показали, что данный свертывающий компонент может быть использован для определения присутствия Грамотрицательных бактерий в лекарственных препаратах.
В настоящее время все большее число фармацевтических предприятий и контрольных лабораторий используют в контроле качества лекарственных средств современный метод определения бактериальных эндотоксинов – ЛАЛ-тест.
Компания «Альгимед» на базе оснащенной лаборатории Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр пищевых систем им В.М. Горбатова» (далее - Учреждение) проводит обучающие семинары по проведению ЛАЛ-теста различными фармакопейными методами: гель-тромб тестом и кинетическими инструментальными методами, а также по новому методу определения бактериальных эндотоксинов путем активации рекомбинантного фактора С.
После завершения обучения слушателю обучающего Семинара Учреждением выдается соответствующий сертификат. (Лицензия на осуществление образовательной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 2685 от 08.12.2017).
- Количество человек
в
учебных группах
4-6
- Лицензия на осуществление образовательной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 2685 от 08.12.2017 (просмотреть)
Семинары по пищевой безопасности и ветеринарии
Уважаемые коллеги!
Эффективное управление многочисленными рисками безопасности продукции невозможно без внедрения в системы контроля предприятий современных методик анализа и освоения их специалистами лабораторий. Вопросы обучения и повышения квалификации персонала являются актуальными как при получении лабораториями аккредитации согласно ИСО 17025, так и для обеспечения стабильной и качественной ежедневной работы.
Поэтому, предлагаем Вам принять участие в теоретических и практических семинарах, проводимых совместно с Федеральным государственным бюджетным научным учреждением «Федеральный научный центр пищевых систем им В.М. Горбатова» (далее – Учреждение) на базе оснащенной лаборатории.
После завершения обучения слушателю обучающего Семинара Учреждением выдается соответствующий сертификат. (Лицензия на осуществление образовательной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 2685 от 08.12.2017).
-
09.06.2021 3PM (CET) / Партнёрский вебинар
Maintaining Pharmacopeia Compliance of Your OsmometerRegister for Free
When: Wednesday, June 9, 2021, 3PM (CET) [Or Relevant Timezone]
Your lab may be tasked with complying to various Pharmacopeia such as USP chapter 785 (to which there have been recent changes), EP and others. In this session, osmometer user Aashni Shah, Senior Scientist at GSK will talk about their approach to the use of calibrators and controls in their QC release testing.
Also, Shweta Nair, Senior Product Manager from Advanced Instruments will clarify the current state of play around the following topics:
- New software and hardware developments from AI which aid complianc;
- The range of calibration standards and controls offered by AI to aid compliance;
- IQOQ offerings.
This will be followed by an open panel discussion to get feedback on what the pain points are and how future product developments might help.
-
16.06.2021 11:00 (МСК) / Партнёрский вебинар
Опыт автоматизации выполнения общего анализа мочи в практике большой централизованной лабораторииРегистрация
Докладчик: Казначеева Евгения Игоревна, заведующая лабораторией общеклинических исследований КДЛ "ИНВИТРО-Москва"
На вебинаре вы узнаете:
- Автоматизация ОАМ на потоках от 300 до 3000 проб мочи в день;
- Эффективность технологий в лабораториях с различной нагрузкой;
- Человеческие ресурсы в лаборатории;
- А как еще можно автоматизировать анализ мочи?
-
16.06.2021 3PM (CET) / Партнёрский вебинар
Data Integrity and IQOQ in a MHRA AuditRegister for Free
When: Wednesday, June 16, 2021, 3PM (CET) [Or Relevant Timezone]
If you’re using or planning to use your Advanced Instruments osmometer in a GMP environment then its level of compliance will be part of the discussion during an inspection by regulators such as MHRA, FDA or others.
In this session, Ian Ramsay of Ramsay Pharma will talk about the deficiencies typically encountered during inspection, in particular, relating to data integrity.
Ramsay Pharma advises on avoidance of deficiencies at inspection and provides consultancy services for customers preparing for a GMP audit. The session will include Q&A.
-
23.06.2021 3PM (CET) / Партнёрский вебинар
How to connect Your Advanced Instruments Osmometer to a Data Collection SystemRegister for Free
When: Wednesday, June 23, 2021, 3PM (CET) [Or Relevant Timezone]
In this tutorial, Bill Saccoccio, AI Service Technician, will cover the available options for archiving data from your osmometer and provide guidance on how to connect to a network, LIMS system, or ELN among, others.
If any of these descriptions apply to you then you should join:
- You’re using an older osmometer and would like to understand the range of connectivity features of the latest instruments;
- You have a TECH family osmometer and would like to understand how to connect your instrument to your network, LIMS system or ELN;
- You’re an IT professional and have been asked by an osmometer user in the organization to connect the osmometer to a data system.
-
29.06.2021 10:00 (МСК) / Партнёрский вебинар
Диагностика B-клеточных лимфопролиферативных заболеваний методом проточной цитометрииРегистрация
Спикер: Луговская Светлана Алексеевна, д.м.н. Профессор кафедры клинической лабораторной диагностики ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России
На вебинаре вы узнаете о:
- Возможностях проточной цитометрии в дифференциальной диагностике некоторых В–клеточных лимфопролиферативных заболеваний;
- Наиболее часто и редко используемых маркерах в дифференциально-диагностической панели В-ЛПЗ;
- Возможностях оценки МОБ и значение МОБ-ориентированной терапии на примере ХЛЛ.
- 29.06.2021 15:00 (МСК) / Вебинар Альгимед
Редактирование генома: обзор основных методов. Области применения, будущее клеточной и генной терапииРегистрация
Спикер: Надежда Гробер, руководитель отдела клеточной и молекулярной биологии
На вебинаре вы узнаете:
- Методы переноса генетического материала в клетку;
- Преимущества трансфекции. Обзор технологии CAR-T.;
- Основные области применения:R&D, медицина;
- Лабораторный процесс: что необходимо для работы?
- Трудности и будущее генной и клеточной терапии.
- 30.06.2021 10:00 (МСК) / Партнёрский вебинар
Клиническое применение прокальцитонина в диагностике сепсисаРегистрация
Спикер: Анна Ружанская, к.б.н., руководитель по научному маркетингу "Бекмен Культер" в России, СНГ и Восточной Европе
На вебинаре вы узнаете:
- Патогенез и физиологические особенности возникновения сепсиса;
- Эволюцию определения сепсиса и разницу в подходе лечения пациентов;
- Современные биологические маркеры для диагностики сепсиса;
- Ключевые характеристики нового набора Access PCT.
- 13.07.2021 10:00 (МСК) / Вебинар Альгимед
Серия вебинаров SCIEX: IDA, SciexOS, анализ пестицидов - 1-ый деньРегистрация
Спикер: Елизавета Потапенко, специалист по продукту ABSciex
На вебинаре вы узнаете:
- Версии ПО Analyst и SciexOS, апгрейды, проблемы поддержки и инсталляции, версии офиса для каждой версии ПО. Структура ПО. Решение типичных проблем с ПО;
- Создание скринингового IDA метода (теоретические основы, разбор подходов к выбору IDA алгоритма и критериев с помощью программного обеспечения Analyst);
- Создание мульти-метода для количественной оценки 380 пестицидов с использованием двух режимов полярности в рамках одного метода - MRM и + MRM. Алгоритм ScheduledMRM.
- 14.07.2021 10:00 (МСК) / Вебинар Альгимед
Серия вебинаров SCIEX: IDA, SciexOS, анализ пестицидов - 2-ой деньРегистрация
Спикер: Елизавета Потапенко, специалист по продукту ABSciex
На вебинаре вы узнаете:
- Создание пользовательских отчетов с помощью ПО Sciex OS-MQ/Q версии 1.6-2.1;
- Обсчет данных, полученных с помощью IDA метода;
- Параметры и алгоритмы, используемые в библиотечном поиске;
- Правила и примеры создания пользовательских Flagging Rules и Calculated columns в SciexOS.
- 15.07.2021 10:00 (МСК) / Вебинар Альгимед
Серия вебинаров SCIEX: IDA, SciexOS, анализ пестицидов - 3-ий деньРегистрация
Спикер: Елизавета Потапенко, специалист по продукту ABSciex
На вебинаре вы узнаете:
- Обзор нового ПО, поддержка;
- Обзор нового оборудования (масспектрометры, ВЭЖХ), преимущества и недостатки. Совместимость с различными производителями ВЭЖХ;
- Обзор методической поддержки (структура, виды), готовые методы и проекты на примерах Заказчиков;
- Сервисные услуги (сервисные контракты - виды, наполняемость, персонализированные, поддержка);
- Услуга "trade-in" систем API4000, API5000, 3200TQ/QTRAP для бюджетных организаций;
- Обзор проблем по внесению в реестр СИ, поверке инсталлированного оборудования. Пути решения.
- 07.09.2021 10:00 AM (CET) / Партнёрский вебинар
SCIEX Biopharma meeting 2021Register here
When: September 7-9, 2021 | 10:00 a.m. - 01:30 p.m. CET
Join us September 07-09, 2021, for a meeting designed for our customers and bringing together opinion leaders, top scientists and industry innovators to share their research in Biopharma. The technologies presented will be CE and LC-MS.
During those 3 days (3 hours every day), you will discover the latest news from SCIEX, you will hear about new workflows from your colleagues in the industry and you will learn the latest tips and tricks for success with your instruments.
Topics for each day:
- Day 1: Therapeutic proteins;
- Day 2: Gene therapy and vaccines
- Day 3: Therapeutic oligonucleotides and peptides
Example presentations:
- "Bioanalysis of therapeutic oligonucleotides by HRMS" - Fabrizia Fusetti, Scientific Director, QPS;
- "CE training: Tips and Tricks for success" - Marcin Moczulski, Senior Field Applications Specialist, SCIEX;
- "AAV characterization for gene therapy and vaccines" - Ryan Hylands, Senior Analytical Scientist, Allergan;
- "High sensitivity cell culture media analysis for therapeutic protein production" - Ben Wilkes, Lead Research and Development Scientist, Lonza.
Качественно
Быстро
Выгодно
Доступно
Профессионально