- Бактериальные эндотоксины и пирогены
- Пищевая безопасность и ветеринария
ЛАЛ-тест, метод активации моноцитов и рекомбинантный фактор С
В настоящее время фармацевтическая промышленность использует самые современные методы контроля качества лекарственных средств на бактериальные эндотоксины и пирогенность. Наиболее широкое распространение за последние десятилетия получил ЛАЛ-тест – быстрый и надежный способ определения бактериальных эндотоксинов, и все большее число фармацевтических предприятий и контрольных лабораторий используют его в контроле качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций и изделий медицинского назначения.
За последние годы появились и новые методы определения бактериальных эндотоксинов и полного спектра пирогенных веществ, которые уже не требуют использования животных в качестве источника реактивов или как подопытных животных. В Европе и США все большее развитие получают движения, направленные на защиту животных и сохранение природных ресурсов.
Рекомбинантный фактор С – это полученный рекомбинантно белок - первый фермент в ферментативном каскаде сериновых протеаз в амебоцитах мечехвоста. Именно он активируется молекулами эндотоксинов, что запускает дальнейший ферментативный каскад и приводит к образованию геля в гель-тромб тесте или развитию мутности или желтого окрашивания в кинетических методах анализа. Получение данного реактива не требует использования мечехвостов, и Европейская Фармакопея уже приняла этот метод как официальный фармакопейный анализ, к нему начинают проявлять интерес и современные российские производства.
Метод активации моноцитов – новый метод определения пирогенных веществ взамен анализа «Пирогенность», проводимого на кроликах. В настоящее время анализ «Пирогенность» уже запрещен в большинстве стран Европы, и европейские производители включают в свои нормативные документации именно метод активации моноцитов как контрольный анализ на пирогенные вещества. Метод используется для контроля тех препаратов, проверка которых в ЛАЛ-тесте невозможна из-за особых свойств препарата или для препаратов, содержащих пирогенные вещества, отличные от бактериальных эндотоксинов.
Мы проводим практические обучающие семинары по всем вышеперечисленным методам в учебной лаборатории совместно с Федеральным научным центром пищевых систем им В.М. Горбатова. Все семинары проводятся с выдачей сертификата об обучении государственного образца (Лицензия на осуществление образовательной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 2685 от 08.12.2017).
- Количество человек в учебных
группах
4-6
- Лицензия на осуществление образовательной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 2685 от 08.12.2017 Лицензия
Пищевая безопасность и ветеринария
Уважаемые коллеги! Эффективное управление многочисленными рисками безопасности продукции невозможно без внедрения в системы контроля предприятий современных методик анализа и освоения их специалистами лабораторий. Вопросы обучения и повышения квалификации персонала являются актуальными как при получении лабораториями аккредитации согласно ИСО 17025, так и для обеспечения стабильной и качественной ежедневной работы.
Поэтому, предлагаем Вам принять участие в теоретических и практических семинарах, проводимых совместно с Федеральным государственным бюджетным научным учреждением «Федеральный научный центр пищевых систем им В.М. Горбатова» (далее – Учреждение) на базе оснащенной лаборатории.
После завершения обучения слушателю Семинара выдается Сертификат государственного образца (Лицензия Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 2685 от 08 декабря 2017 года).
- Лицензия на осуществление образовательной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 2685 от 08.12.2017 Лицензия
Отзывы наших клиентов (семинары/вебинары)
Ваше мнение очень важно для нас! Оставьте отзыв ниже, спасибо!