Каталог
Образовательный центр
Сервис центр
ЛАЛ-тест
С тех пор как фармацевтическая промышленность начала производить лекарственные формы для парентерального введения, стала необходимой проверка лекарственных препаратов на пирогены. Пирогены – это вещества, которые при попадании в организм человека способны вызывать повышение температуры тела, шок и даже смерть, если они присутствуют в организме в большой концентрации.
Эндотоксины – это природные компоненты, которые являются частью внешней клеточной стенки Грамотрицательных бактерий и высвобождаются при разрушении клетки. Эндотоксины являются наиболее сильными и широко распространенными пирогенами. В настоящее время анализ на бактериальные эндотоксины проводится как для контроля исходного сырья и внутрипроизводственного контроля, так и для контроля готовых лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
В течение почти всего периода ХХ-го столетия стандартным методом определения пирогенности в лекарственных препаратах был анализ, проводимый на кроликах. В данном анализе испытуемый препарат вводят в ушную вену кролика. Если у животного поднимается температура тела, то препарат считается пирогенным, то есть содержащим пирогены.
ЛАЛ-тест получил коммерческое использование в 1970-х годах. ЛАЛ-реактив получают из клеток крови, или амебоцитов, мечехвостов, Limulus Polyphemus. Данный метод развился в анализ на определение эндотоксинов после наблюдений Фредерика Банга и Джека Левина, которые установили, что амебоциты мечехвоста содержат свертывающий компонент, который гелируется в присутствии Грамотрицательных бактерий. Они показали, что данный свертывающий компонент может быть использован для определения присутствия Грамотрицательных бактерий в лекарственных препаратах.
В настоящее время все большее число фармацевтических предприятий и контрольных лабораторий используют в контроле качества лекарственных средств современный метод определения бактериальных эндотоксинов – ЛАЛ-тест.
Компания «Альгимед» на базе собственной оснащенной лаборатории проводит обучающие семинары по проведению ЛАЛ-теста различными фармакопейными методами: гель-тромб тестом и кинетическими инструментальными методами, а также по новому методу определения бактериальных эндотоксинов путем активации рекомбинантного фактора С.
- Количество человек в учебных группах
4-6
- Лицензия Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 2685 от 08 декабря 2017 года (просмотреть)
Внимание! В связи с общемировым карантином, проведение офф-лайновых мероприятий приостановлено! Заходите на вкладку "Вебинары"
Семинары по Пищевой безопасности и ветеринарии
Уважаемые коллеги!
Эффективное управление многочисленными рисками безопасности продукции невозможно без внедрения в системы контроля предприятий современных методик анализа и освоения их специалистами лабораторий. Вопросы обучения и повышения квалификации персонала являются актуальными как при получении лабораториями аккредитации согласно ИСО 17025, так и для обеспечения стабильной и качественной ежедневной работы.
Поэтому, предлагаем Вам принять участие в наших теоретических и практических семинарах на базе оснащенной лаборатории с выдачей сертификата государственного образца
(Лицензия Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 2685 от 08 декабря 2017 года).
-
10.11.2020 13.00 - 14.00 (МСК) / Партнёрский вебинар
USP: Валидация, верификация и внедрение аналитических методов – основы глав <1224>, <1225> и <1226> -
13.11.2020 / Партнёрский вебинар
Вебинары по контролю качества Bio-Rad Laboratories и Альгимед13 ноября 2020 года стартует онлайн-сессия больших вебинаров от Bio-Rad Laboratories совместно с командой Альгимед. Тема мероприятия:
«Контроль качества. От основ к актуальным тенденциям и инструментам».
Для участия в вебинаре приглашаются специалисты в области клинической лабораторной диагностики и контроля качества лабораторных исследований.
С программой мероприятия можно ознакомиться по ссылке
-
25.11.2020 13.00 - 14.00 (МСК) / Партнёрский вебинар
USP: Квалификация методов определения растворимости: верификационный тест USP (PVT)Регистрация-Глава <USP 711> Оборудование для определения растворимости 1 и 2.
-Определение и контроль источников изменчивости.
- Квалификация методов определения растворимости.
- Проведение верификационного теста (PVT).
Спикер: Alex Fiechter.
