Каталог
Учебный центр
Сервис центр
- ЛАЛ-тест
- Пищевая безопасность и ветеринария
ЛАЛ-тест
С тех пор как фармацевтическая промышленность начала производить лекарственные формы для парентерального введения, стала необходимой проверка лекарственных препаратов на пирогены. Пирогены – это вещества, которые при попадании в организм человека способны вызывать повышение температуры тела, шок и даже смерть, если они присутствуют в организме в большой концентрации.
Эндотоксины – это природные компоненты, которые являются частью внешней клеточной стенки Грамотрицательных бактерий и высвобождаются при разрушении клетки. Эндотоксины являются наиболее сильными и широко распространенными пирогенами. В настоящее время анализ на бактериальные эндотоксины проводится как для контроля исходного сырья и внутрипроизводственного контроля, так и для контроля готовых лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
В течение почти всего периода ХХ-го столетия стандартным методом определения пирогенности в лекарственных препаратах был анализ, проводимый на кроликах. В данном анализе испытуемый препарат вводят в ушную вену кролика. Если у животного поднимается температура тела, то препарат считается пирогенным, то есть содержащим пирогены.
ЛАЛ-тест получил коммерческое использование в 1970-х годах. ЛАЛ-реактив получают из клеток крови, или амебоцитов, мечехвостов, Limulus Polyphemus. Данный метод развился в анализ на определение эндотоксинов после наблюдений Фредерика Банга и Джека Левина, которые установили, что амебоциты мечехвоста содержат свертывающий компонент, который гелируется в присутствии Грамотрицательных бактерий. Они показали, что данный свертывающий компонент может быть использован для определения присутствия Грамотрицательных бактерий в лекарственных препаратах.
В настоящее время все большее число фармацевтических предприятий и контрольных лабораторий используют в контроле качества лекарственных средств современный метод определения бактериальных эндотоксинов – ЛАЛ-тест.
Компания «Альгимед» на базе оснащенной лаборатории Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр пищевых систем им В.М. Горбатова» (далее - Учреждение) проводит обучающие семинары по проведению ЛАЛ-теста различными фармакопейными методами: гель-тромб тестом и кинетическими инструментальными методами, а также по новому методу определения бактериальных эндотоксинов путем активации рекомбинантного фактора С.
После завершения обучения слушателю обучающего Семинара Учреждением выдается соответствующий сертификат. (Лицензия на осуществление образовательной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 2685 от 08.12.2017).
- Количество человек
в
учебных группах
4-6
- Лицензия на осуществление образовательной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 2685 от 08.12.2017 (просмотреть)
Семинары по пищевой безопасности и ветеринарии
Уважаемые коллеги!
Эффективное управление многочисленными рисками безопасности продукции невозможно без внедрения в системы контроля предприятий современных методик анализа и освоения их специалистами лабораторий. Вопросы обучения и повышения квалификации персонала являются актуальными как при получении лабораториями аккредитации согласно ИСО 17025, так и для обеспечения стабильной и качественной ежедневной работы.
Поэтому, предлагаем Вам принять участие в теоретических и практических семинарах, проводимых совместно с Федеральным государственным бюджетным научным учреждением «Федеральный научный центр пищевых систем им В.М. Горбатова» (далее – Учреждение) на базе оснащенной лаборатории.
После завершения обучения слушателю обучающего Семинара Учреждением выдается соответствующий сертификат. (Лицензия на осуществление образовательной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 2685 от 08.12.2017).
-
13.05.2021 / Вебинар Альгимед
Оценка неопределенности методик хим. анализа. Расчет неопределенности при валидации ИФА-методик анализа.Регистрация- Понятие неопределенности. Основные понятия. Подходы к оценке неопределенности методик химического анализа.
- Неопределенность при валидации методик. Расчет неопределенности для методик ИФА-анализа по валидационным данным.
-
04.06.2021 15.00 (МСК) / Партнёрский вебинар
Кризис воспоизводимости в науке. Преимущества Валидированных антител.РегистрацияНа вебинаре будут обсуждается следующие темы:
1. "Кризис воспроизводимости: проблема в антителах"
2. Производство рекомбинантных антител.
3. Характеристика и валидация антител
4. Инструменты KO (knockout) для ваших исследований
5. Как найти нужное антитело?
