ООО «Аль­ги­мед» на ба­зе соб­ствен­ной осна­щен­ной ла­бо­ра­то­рии в РФ про­во­дит ра­бо­ты по опре­де­ле­нию бак­те­ри­аль­ных эн­до­ток­си­нов и пи­ро­ген­ных ве­ществ в об­раз­цах за­каз­чи­ка раз­лич­ны­ми фар­ма­ко­пей­ны­ми ме­то­да­ми:

ЛАЛ-тест:

• гель-тромб тест (ме­то­ды А и В);
• тур­би­ди­мет­ри­че­ский ки­не­ти­че­ский ме­тод (ме­тод С);
• хро­мо­ген­ный ки­не­ти­че­ский ме­тод (ме­тод D).

Тест активации моноцитов:

• ко­ли­че­ствен­ный ме­тод (ме­тод А);
• по­лу­ко­ли­че­ствен­ный ме­тод (ме­тод В);
• ме­тод срав­ни­тель­но­го ис­пыта­ния с се­ри­ей ЛС, утвер­жден­ной в ка­че­стве кон­троль­ной (ме­тод С).

Опре­де­ле­ние бак­те­ри­аль­ных эн­до­ток­си­нов про­во­дит­ся как для пре­па­ра­тов, име­ю­щих утвер­жден­ную НД с уров­нем пре­дель­но­го со­дер­жа­ния бак­те­ри­аль­ных эн­до­ток­си­нов или пи­ро­ген­ных ве­ществ, так и для не­из­вест­ных и опыт­ных об­раз­цов, не име­ю­щих утвер­жден­ной нор­ма­тив­ной до­ку­мен­та­ции.

Так­же ла­бо­ра­то­рия пред­ла­га­ет про­ве­де­ние пред­ва­ри­тель­ных ана­ли­зов и от­ра­бот­ку ме­то­ди­ки по­ста­нов­ки ана­ли­за «Ме­ша­ю­щие фак­то­ры» для тех ис­пыту­е­мых об­раз­цов, для ко­то­рых уже есть утвер­жден­ный за­каз­чи­ком уро­вень пре­дель­но­го со­дер­жа­ния бак­те­ри­аль­ных эн­до­ток­си­нов или пи­ро­ген­ных ве­ществ и тре­бу­ет­ся про­ве­сти от­ра­бот­ку ва­ли­да­ции ме­то­да для кон­крет­но­го пре­па­ра­та.

Стоимость

• Про­ве­де­ние ка­че­ствен­но­го или ко­ли­че­ствен­но­го ана­ли­за на бак­те­ри­аль­ные эн­до­ток­си­ны од­но­го об­раз­ца, для ко­то­ро­го име­ет­ся утвер­жден­ный уро­вень пре­дель­но­го со­дер­жа­ния БЭ - 4 000,00 RUB, вклю­чая НДС 20%;
• Про­ве­де­ние ис­сле­до­ва­тельско­го ко­ли­че­ствен­но­го ана­ли­за на бак­те­ри­аль­ные эн­до­ток­си­ны од­но­го об­раз­ца, не име­ю­ще­го утвер­жден­но­го уров­ня пре­дель­но­го со­дер­жа­ния БЭ - 4 800,00 RUB, вклю­чая НДС 20%;
• Про­ве­де­ние те­ста ак­ти­ва­ции мо­но­ци­тов – по за­про­су.

Контактная информация:

Ру­ко­во­ди­тель от­де­ла кон­тро­ля ка­че­ства ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов ме­то­да­ми ЛАЛ-тест и МАТ

• телефон: +7 (906) 074-11-62
• e-mail: a.tutnova@algimed.ru