Индикаторы эндотоксина

Ин­ди­ка­то­ры эн­до­ток­си­на ис­поль­зу­ют­ся для про­ве­де­ния ва­ли­да­ции про­це­ду­ры де­пи­ро­ге­ни­за­ции. Для ва­ли­да­ции су­хо­жа­ро­вых шка­фов и тун­не­лей ре­ко­мен­ду­ет­ся ис­поль­зо­вать ин­ди­ка­то­ры эн­до­ток­си­на с со­дер­жа­ни­ем не ме­нее 1000 ЕЭ во фла­ко­не. Та­кие фла­ко­ны ис­поль­зу­ют­ся для ва­ли­да­ции пря­мы­ми ме­то­да­ми. При этом фла­ко­ны с ин­ди­ка­то­ра­ми эн­до­ток­си­на по­ме­ща­ют­ся не­по­сред­ствен­но в ва­ли­ди­ру­е­мое обо­ру­до­ва­ние, крыш­ка и эти­кет­ка с фла­ко­нов не сни­ма­ют­ся, так как яв­ля­ют­ся тер­мо­стойки­ми. Ин­ди­ка­то­ры эн­до­ток­си­на с со­дер­жа­ни­ем 100 000 ЕЭ во фла­ко­не и бо­лее обыч­но ис­поль­зу­ют­ся для са­мо­сто­я­тель­но­го при­го­тов­ле­ния рас­тво­ров с за­дан­ной кон­цен­тра­ци­ей эн­до­ток­си­нов для ва­ли­да­ции про­цес­сов мойки, фильтра­ции или сте­ри­ли­за­ции.

Для то­го, что­бы эф­фек­тив­ность про­цес­са де­пи­ро­ге­ни­за­ции счи­та­лась до­ка­зан­ной, про­во­дит­ся срав­ни­тель­ный ана­лиз кон­цен­тра­ции эн­до­ток­си­нов до и по­сле цик­ла де­пи­ро­ге­ни­за­ции. Про­цесс де­пи­ро­ге­ни­за­ции счи­та­ет­ся успеш­ным, ес­ли со­дер­жа­ние эн­до­ток­си­нов сни­жа­ет­ся как ми­ни­мум на три по­ряд­ка (3-log). Для оцен­ки со­дер­жа­ния эн­до­ток­си­нов в об­ра­бо­тан­ных и не­об­ра­бо­тан­ных фла­ко­нах мож­но ис­поль­зо­вать как гель-тромб тест так и ки­не­ти­че­ские ме­то­ды про­ве­де­ния ЛАЛ-те­ста.