Заказ 0
  • На данный момент у Вас ни одной заявки. Пожалуйста, перейдите в каталог, чтобы выбрать товар.

Более 12565 позиций в каталоге.   Свыше 11 100 довольных клиентов!
ГлавнаяЛАЛ-тест



Оборудование

Для про­ве­де­ния ин­стру­мен­таль­ных ме­то­дов ана­ли­за, та­ких как:

  • ки­не­ти­че­ский тур­би­ди­мет­ри­че­ский,
  • ки­не­ти­че­ский хро­мо­ген­ный,
  • хро­мо­ген­ный по ко­неч­ной точ­ке

тре­бу­ет­ся на­ли­чие спе­ци­аль­но­го обо­ру­до­ва­ния и про­грамм­но­го обес­пе­че­ния. Мы пред­ла­га­ем спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ное ПО Toximaster QC8 для про­ве­де­ния всех ме­то­дов ана­ли­за на бак­те­ри­аль­ные эн­до­ток­си­ны. Дан­ное ПО сов­ме­сти­мо со спек­тро­фо­то­мет­ром Biotek ELx808IU.

Для про­ве­де­ния ЛАЛ-те­ста ме­то­дом гель-тромб тест из обо­ру­до­ва­ния тре­бу­ет­ся во­дя­ная ба­ня или тер­мо­б­лок для ин­ку­би­ро­ва­ния ре­ак­ци­он­ных сме­сей. Тер­мо­б­лок ли­бо во­дя­ная ба­ня долж­ны обес­пе­чи­вать рав­но­мер­ный на­грев всех яче­ек при тем­пе­ра­ту­ре 37°C ± 1°C. Раз­ме­ры яче­ек долж­ны со­о­т­вет­ство­вать диа­мет­ру ре­ак­ци­он­ных про­би­рок - 10 мм. При ис­поль­зо­ва­нии во­дя­ной ба­ни в ней долж­на от­сут­ство­вать цир­ку­ля­ция во­ды ли­бо на вре­мя ин­ку­би­ро­ва­ния она долж­на от­клю­чать­ся.

Для пе­ре­ме­ши­ва­ния рас­тво­ров кон­троль­но­го стан­дар­та эн­до­ток­си­на и ис­пыту­е­мых пре­па­ра­тов при лю­бом ме­то­де про­ве­де­ния ЛАЛ-те­ста не­об­хо­ди­мо ис­поль­зо­вать вих­ре­вые ме­шал­ки (вор­тек­сы).

Сертификаты Wako

Сертификаты Lonza

Сертификаты Альгимед Техно
Вода для ЛАЛ-теста “AL-WATER”
Пробирки AL-TUBE для ЛАЛ теста
Пробирки AL-TUBE для ЛАЛ теста, 10х75 мм, AL-1075
Пробирки AL-TUBE для ЛАЛ-теста, 12х75 мм, AL-1275
Пробирки AL-TUBE для ЛАЛ-теста, 13х100 мм, AL-13100

Определение содержания бактериальных эндотоксинов и пирогенных веществ

ООО «Альгимед» на базе собственной лаборатории в РФ проводит работы по определению бактериальных эндотоксинов и пирогенных веществ в образцах заказчика различными фармакопейными методами:

ЛАЛ-тест:

  • гель-тромб тест (методы А и В);
  • турбидиметрический кинетический метод (метод С);
  • хромогенный кинетический метод (метод D).

Тест активации моноцитов:

  • количественный метод (метод А);
  • полуколичественный метод (метод В);
  • метод сравнительного испытания с серией ЛС, утвержденной в качестве контрольной (метод С).

Определение бактериальных эндотоксинов проводится как для препаратов, имеющих утвержденную НД с уровнем предельного содержания бактериальных эндотоксинов или пирогенных веществ, так и для неизвестных и опытных образцов, не имеющих утвержденной нормативной документации.

Также лаборатория предлагает проведение предварительных анализов и отработку методики постановки анализа «Мешающие факторы» для тех испытуемых образцов, для которых уже есть утвержденный заказчиком уровень предельного содержания бактериальных эндотоксинов или пирогенных веществ и требуется провести отработку валидации метода для конкретного препарата.

Стоимость услуг:

  • Проведение качественного или количественного анализа на бактериальные эндотоксины одного образца, для которого имеется утвержденный уровень предельного содержания БЭ - 5 000 ₽, включая НДС 20%;
  • Проведение исследовательского количественного анализа на бактериальные эндотоксины одного образца, не имеющего утвержденного уровня предельного содержания БЭ - 6 000 ₽, включая НДС 20%;
  • Проведение теста активации моноцитов - по запросу.

Контактная информация:

Тутнова Анна

Ру­ко­во­ди­тель от­де­ла кон­тро­ля ка­че­ства ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов ме­то­да­ми ЛАЛ-тест и МАТ