Описание серии MET ONE 3400+
Портативный счетчик аэрозольных частиц MET ONE 3400+ представляет собой новое поколение длинного ряда портативных аккумуляторных счетчиков частиц в воздухе, работающих на принципе рассеяния света, MET ONE (LSAPC), предназначенных для отбора проб воздуха, подсчета и определения размера частиц и передачи счета на объем в полном соответствии с ISO21501-4. Аппарат имеет 6 каналов для определения размеров частиц в диапазоне от 0,3 мкм до 10 мкм, используется преимущественно для классификации и мониторинга чистоты воздуха в отношении концентрации взвешенных в воздухе частиц в чистых помещениях, например, предназначенных для производства стерильных фармацевтических и биофармацевтических препаратов, а также в полупроводниковой промышленности. Новый облик прибора и расширенный пользовательский интерфейс с улучшенной эргономикой предназначены для удобства работы, подключения и очистки.
Прибор MET ONE 3400+ обладает улучшенными сетевыми возможностями для безопасной передачи данных в целях сертификации чистого помещения, например, для периодической классификации и рутинного ежедневного мониторинга чистых помещений в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики ЕС, приложение 1, действующей Надлежащей производственной практики FDA и ISO14644-1 и -2. Сбор результатов измерения и передача в архив данных выполняется автоматически для уменьшения обработки вручную и для обеспечения целостности данных согласно 21CFR, часть 11 благодаря следующим особенностям:
- Загрузка и автоматизация стандартных операционных процедур (СОП) в 3400+, позволяющая аппарату инструктировать пользователя, когда и как выполнять забор проб. Прибор 3400+ автоматически корректно осуществляет самонастройку для каждого местоположения забора пробы согласно СОП и использует настраиваемые карты помещений;
- Автоматизация передачи результатов измерений в электронном формате непосредственно из LSAPC в архив данных способом, приемлемым согласно руководящим указаниям 21CFR, часть 11, и специфическим требованиям типичной IT-сети корпорации через проводное или беспроводное Ethernet-соединение;
- Предоставление подробного контрольного журнала, заполняемого с процессом проверки и утверждения электронных записей измерений, выполняемых LSAPC, совместимых с СОП пользователя в отношении процесса проверки и утверждения;
- Управление данными по всему парку приборов без внешнего программного обеспечения.
Прибор MET ONE 3400+ имеет несколько уровней управления пользователями для обеспечения безопасности, настройки, использования, мониторинга, ведения контрольного журнала, управления подписями и создания отчетов. Прибор может хранить тысячи записей и может предоставлять возможности фильтрации архивных данных. Программное обеспечение полностью доступно для обновлений и защищено в соответствии со стандартами 21CFR, часть 11.
Функции прибора MET ONE 3400+
- Пользовательские электронные алгоритмы СОП
Веб-интерфейс позволяет загружать в память счетчика план помещения, отмечать точки отбора проб и задавать для каждой из них алгоритмы СОП;
- Интерактивное отслеживание процесса
Указания на экране помогают оператору ориентироваться на плане и осуществлять отбор проб согласно СОП. Иконки, обозначающие точки отбора, становятся зелеными после взятия пробы, что позволяет легко и быстро следить за прогрессом. C помощью веб-интерфейса специалисты могут оценивать выполнение ежедневного мониторинга, результаты всех тестов и оповещения;
- Автоматический контроль версий СОП
Чтобы утвердить с помощью цифровой подписи обновление СОП, администраторы используют веб-интерфейс. При этом изменения автоматически вступают в силу на всех счетчиках;
- Проверка и подпись
Администраторы могут войти в систему прибора через веб-интерфейс, просмотреть результаты анализа проб, оповещения и комментарии, а затем утвердить итоговый документ с помощью электронной подписи;
- Защита электронных документов
Каждый утвержденный итоговый отчет подписывается электронной подписью, после чего их можно экспортировать в защищенном электронном формате;
- Функция сканирования штрихкодов (опционально)
Подключите сканер штрихкодов для автоматического ввода точки отбора проб, серийного номера и других данных;
- Настройка сети по принципу Plug-n-Play
Все устройства автоматически создают сетевые подключения, что позволяет обеспечить минимальное участие штатных ИТ‑специалистов;
- Параметры отбора проб
Серия MET ONE 3400+ представлена моделями счетчиков со скоростью отбора проб 28,3 л/мин, 50 л/мин и 100 л/мин. Таким образом, 1 м3 пробы можно проанализировать всего за 10 минут.
Преимущества серии MET ONE 3400+
- Портативность
Вес счетчика составляет 5,6 кг (12,4 фунта)*, что на 26 % меньше веса предыдущих моделей;
- Простота использования
Чувствительный 10-дюймовый сенсорный экран обеспечивает надежный ввод данных даже в двойных перчатках. Приобретаемый отдельно сканер штрихкодов ускоряет ввод данных и сводит к минимуму ошибки оператора;
- Низкий уровень шума
Новая система охлаждения счетчика MET ONE 3400+ обеспечивает более тихую работу;
- Простота очистки
Так как сенсорный экран счетчика покрыт пленкой, а корпус изготовлен из нержавеющей стали, чистящие средства (перекись водорода, дезинфицирующий раствор, спирт и др.) можно распылять непосредственно на поверхность прибора.
- Безупречная работа в сети
Технические характеристики моделей серии MET ONE 3400+
