Главная➤Каталог продукции➤Лабораторное оборудование➤Производство клеток➤Система для масштабируемого культивирования клеток Cocoon® Cell Manufacturing Platform, Lonza, 100-002-001-000
Система для масштабируемого культивирования клеток Cocoon® Cell Manufacturing Platform, Lonza, 100-002-001-000
Система для масштабируемого культивирования клеток Cocoon® Cell Manufacturing Platform - это экономически эффективное решение с высокой степенью масштабирования, которое снижает общие производственные затраты. Основанная на гибкости, Cocoon® Cell Manufacturing Platform является функциональной, закрытой системой, которая может быть настроена под задачи пользователя. Система является проточной , что позволяет обеспечить непрерывность процесса с минимальным риском контаминации.
Интегрируйте несколько шагов для полного решения по обработке клеток. На платформе Cocoon® Cell Manufacturing Platform вы можете выполнять разные протоколы, включая изоляцию, селекцию клеток, активацию, трансдукцию/трансфекцию (совместно с платформой Nucleofector LV), культивирование. Результатом является снижение риска человеческих ошибок и требований к чистым помещениям для повышения качества продукции и эффективности процессов.
Технические характеристики
| Модель | Cocoon® Platform Gen 2 (#100-002-001-000) |
| Размеры (Ш x Г x В), мм | 856 x 529 x 512 |
| Вес, кг | 60 |
| Напряжение, В | 100–240, переменный ток, подается через розетку с заземлением |
| Потребляемая мощность, Вт |
Номинальная - 450; Максимальная - 600. |
| Частота, Гц | 50–60 |
| Скорость насоса, мл/мин | 2–400 |
| Контроль газов |
Блок смешивания газов для CO2, сжатого воздуха и N2; Мин. давление: 1,0 бар, макс. давление: 2,5 бар |
| Контроль температуры | +4°C - +38°C |
| Источник исходного материала | Лейкаферез, костный мозг, криоконсервированные PSCs |
| Стадии работы с клетками | Отмывка клеток, магнитная селекция, активация клеток, вирусная трансдукция, трансфекция, размножение клеток, замена культуральной среды, приготовление конечного клеточного продукта |
Сертификация платформы Cocoon®
- Соответствует требованиям GMP для клинического/коммерческого производства;
- Сертификаты системы менеджмента качества ISO 9001/ISO 13485;
- Сертификация CE Mark в Европе;
- Тип V DMF (Drug Master File);
- 21 CFR Часть 11/Приложение 11;
- 61010 afety and electrical emissions;
- IEC 62304 для разработки программного обеспечения;
- Сертифицировано на соответствие требованиям во всех основных странах.
Преимущества платформы Cocoon®
- Гибкая платформа для клеточной терапии:
- легкий перенос полученных данных;
- возможность расширения системы Cocoon® до более усовершенствованной комплектации - Cocoon® Tree (несколько юнитов, объединенных в одну систему).
- Использование одноразовых кассет. Каждая кассета:
- является закрытой, одноразовой и адаптируемой под тип клеток;
- является специфичной в части процесса для адгезивных/суспензионных культур;
- имеет холодную зону для хранения реагентов и расходных материалов, необходимых для проведения эксперимента;
- подходит для лентивирусной и гамма-ретровирусной трансдукции, а также для невирусной трансфекции с помощью 4D-Nucleofector™ компании Lonza.
- Контроль за условиями эксперимента. Особенности:
- двухзонный контроль температуры (37°C и 4°C);
- встроенный прецизионный насос с датчиками для контроля в ходе эксперимента;
- контроль за уровнем CO2 и растворенного кислорода;
- сканер штрих-кода для входа в систему и отслеживания процедуры проведения эксперимента.
- контроль за температурой и количеством газов;
- отображает структуру протокола/управляет путями потока;
- контролирует уровень pH/DO и в режиме реального времени позволяет получить отчет о состоянии культуры; возможность автоматически регулировать процесс
- обеспечивает регистрацию информации/электронные записи номеров лотов (в соответствии с 21CFR часть 11);
- обеспечивает полное отслеживание образцов и продуктов.
Требования и основные шаги при проведении эксперимента
- 1. Исходный материал и реагенты
- Культуральная среда;
- Цитокины;
- Факторы роста;
- Вирус;
- Буфер;
- Антитела;
- Активирующие реагенты;
- Другое (при необходимости).
- 2. Магнитная сепарация
- Позитивная или негативная;
- Возможность выбрать микро или нано частицы для работы.
- 3. Активация
- Возможно проводить в условиях использования различных реагентов и клеток.
- 4. Трансдукция/трансфекция
- Возможность работать с лентивирусными/ретровирусными конструкциями;
- Невирусная трансфекция с помощью подключения системы трансфекции Lonza (Nucleofector LV) в стерильных условиях.
- 5. Экспансия
- Подходит для Т-клеток, дендритных клеток, NK-клеток, iPSC, HSC, MSC;
- Рабочий объем 460 мл с рециркуляцией среды;
- Активная перфузия.
- 6. Окончание
- Заполнение готовым раствором соответствующей емкости.