FaSSIF, FeSSIF и FaSSGF- растворимые среды, которые обладают следующими свойствами:
- FaSSIF Имитация кишечной жидкости натощак;
- FeSSIF Жидкость кишечника, имитирующая состояние после приема пищи;
- FaSSGF Имитация желудочного сока натощак.
Среды содержат физиологические сурфактанты (соли желчных кислот и лецитин) представленные в ЖКТ для моделирования этих жидкостей намного более точно, чем обычные среды растворения. Все 3 биорелевантных среды получаются из одного композитного порошка и буферных концентратов, что делает подготовку простой, быстрой и повторяемой.
Среды FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF (известные как ‘SIF Powder’) производятся вот уже более десяти лет и их используют 10 крупнейший фарм. компаний в мире как промышленный стандарт для приготовления биорелевантной среды тестирования. Универсальность и простота использования сред делают их идеальным для биорелевантного тестирования.
Среды полезны как при новых разработках, так и разработчикам дженериков пероральных препаратов:
- Оптимальны для работы по USP 1 или USP 2 с инструментарием растворения (рекомендуемо 900 мл среды на ёмкость);
- Можно проводить исследования методом ВЭЖХ;
- Стандартизованная простая и быстрая методика подготовки позволяет получать хорошо воспроизводимые среды;
- Удобные виды фасовки позволяют придерживаться требований процедур тестирования.
- 3 различных биорелевантных растворимых среды (FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF) из 1 порошка
- Результаты растворимиости In vitro в FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF средах помогают установить корреляцию между биофармацевтическими свойствами пероральных препаратов и всасыванием in vivo .
- Результаты распада In vitro в биорелевантных средах позволяет фарм. разработчикам идентифицировать тестируемые составы с показателями растворимости.
- Гомогенный порошок, содержащий физиологически релевантные уровни соли желчных кислот высокой чистоты и лецитина.
- Упаковка: герметичный белый контейнер из полиэтилена высокой плотности с абсорбентом влаги.
- Страна производитель: Великобритания
- HS-код: 3822.0000
- Поставляется с сертификатами анализа и SDS
- Транспортируется при температуре окружающей среды. Можно охлаждать для длительного хранения.
- Закрытая упаковка позволяет сохранить порошок не менее 12 месяцев.
- Среду необходимо использовать в течении 48 часов после приготовления.
Параметры FaSSIF
- Источник: тонкий кишечник;
- pH: 6,5;
- Компоненты
Компонент Концентрация (mM) Таурохолаты 3 Фосфолипиды 0,75 Натрий 148 Хлорид 106 Фосфаты 29
Параметры FeSSIF
- Источник: тонкий кишечник;
- pH: 5,0
- Компоненты
Компонент Концентрация (mM) Таурохолаты 15 Фосфолипиды 3,75 Натрий 319 Хлорид 203 Уксусная кислота 144
Параметры FaSSGF
- Источник: желудок;
- pH: 1,5;
- Компоненты
Компонент Концентрация (mM) Таурохолаты 0,08 Фосфолипиды 0,02 Натрий 34 Хлорид 59