Dog FaSSIF и Dog FaSSGF - это среды растворения, имитирующие жидкости кишечника собаки натощак. Среды содержат физиологические поверхностно-активные вещества (соли желчных кислот и лецитин), присутствующие в желудочно-кишечном тракте собак.
Из данного продукта возможно получить 3 вида сред:
- Dog FaSSIF: Имитация кишечной жидкости натощак
- Dog FaSSGF: Имитация желудочного сока у собак натощак (pH 6,5)
- Dog FaSSGF (пентагастрин): имитация желудочного сока собаки натощак после введения пентагастрина (pH 1,5)
Состав Dog FaSSIF сильно отличается от эквивалентной среды для человека. Более высокое содержание поверхностно-активных веществ, обнаруженных в кишечном соке собаки, может усиливать растворение плохо растворимых лекарств. Так возможно интерпретировать доклинические результаты биодоступности лекарств для собак и связать результаты биодоступности собак с биодоступностью для человека.
Dog FaSSGF также сильно отличается от эквивалентной среды для человека, потому что pH жидкости желудка собаки натощак (6,5) значительно выше, чем pH жидкости желудка человека натощак.
Dog FaSSGF (пентагастрин) отражает pH желудка после введения пентагастрина (pH 1,5), который используется в доклинических исследованиях на собаках для стимулирования подкисления желудочного сока. Это важно при тестировании лекарств, чувствительных к pH (особенно щелочных), поскольку более низкий pH жидкости может увеличить растворимость лекарства до того, как оно попадает в тонкий кишечник, что приводит к более высокой абсорбции. Среды описаны в недавно добавленной «главе USP <1236> Solubility Measurements» для тестирования растворимости лекарств в имитированных желудочных и кишечных жидкостях у собак в состоянии натощак.
- Оптимизация доклинических разработок путем корреляции результатов биорелевантной растворимости и растворения препарата in vitro с доклинической биодоступностью собак in vivo. Сокращение количество необходимых исследований in vivo.
- Изучение высвобождения и растворимости препаратов в желудочно-кишечных жидкостях собак, используя быстрые и экономичные исследования in vitro, важно во время доклинических испытаний рецептур или при разработке ветеринарных продуктов, предназначенных для собак.
- Оптимальная среда для использования с инструментарием для растворения по USP 1 или USP 2 (рекомендуемо 900 мл FeSSIF-V2 на ёмкость).
- Доступность для ВЭЖХ-анализа.
- Простой и быстрый способ приготовления.
- Доступны разные фасовки в соответствии с требованиями к испытаниям.
- Для in vitro исследований высвобождения и растворимости пероральных препаратов в желудочно-кишечных жидкостях собак.
- Оптимизация доклинической разработки путём связывания биологически значимой растворимости и растворения in vitro перорального препарата с доклинической биодоступностью in vivo собак.
- 3 среды растворения: Dog FaSSIF, Dog FaSSGF и Dog FaSSGF (после введения пентагастрина)
- Гомогенный порошок, содержащий физиологически релевантные уровни солей желчных кислот высокой чистоты и лецитина.
- Упакован в герметичный белый контейнер из полиэтилена высокой плотности с защитным абсорбентом влаги.
- Страна производства: Великобритания.
- Код ТН ВЭД (HS): 3822.0000
- Поставляется с сертификатом анализа и паспортом безопасности
- Транспортируется при температуре окружающей среды. Возможно охлаждение для длительного хранения
- Срок хранения в закрытой упаковке не менее 12 месяцев.
- Среда подходит для использования в течение 48 часов после приготовления
Параметры FaSSIF
- Источник: тонкий кишечник собак;
- pH: 7,5;
- Компоненты
Компонент Концентрация (mM) Таурохолаты 5 Тауродиоксихолаты 5 Фосфолипиды 1,25 Лизофосфолипиды 1,25 Олеаты 1,25 Натрий 121 Хлорид 60 Фосфаты 29
Параметры FaSSGF
- Источник: желудок собак;
- pH: 1,5
- Компоненты
Компонент Концентрация (mM) Таурохолаты 0,1 Тауродиоксихолаты 0,1 Фосфолипиды 0,025 Лизофосфолипиды 0,025 Олеаты 0,025 Натрий 15 Хлорид 15
Параметры FaSSGF
- Источник: желудок собак;
- pH: 6,5;
- Компоненты
Компонент Концентрация (mM) Таурохолаты 0,1 Тауродиоксихолаты 0,1 Фосфолипиды 0,025 Лизофосфолипиды 0,025 Олеаты 0,025 Натрий 59 Хлорид 15 Малеиновая кислота 22