- Диагностика пациентов с симптомами инфекции, вызванной SARS-CoV-2 без необходимости комбинировать различные тесты на ранней стадии острой инфекции;
- Скрининг в целях определения общей серопревалентности населения и / или иммунного статуса человека
Исследование может проводиться как в автоматических ИФА анализаторах, так и с использованием полуавтоматического оборудования разных производителей.
SARS-CoV-2 быстро распространяется по всему миру. Выявление общих антител с помощью Platelia SARS-CoV-2 обеспечит более полное понимание уровня инфицирования и иммунитета популяции путем установления серологического статуса населения, а также поможет в диагностике новых случаев заболевания.
- 90 минут инкубации;
- Формат: стандартный 96-луночный микропланшет;
- Реагенты полностью готовы к использованию;
- Визуальный контроль каждого этапа исследования
- Высокая специфичность более 99% позволяет снизить количество перестановок и повторных анализов;
- Высокая чувствительность обеспечивает раннюю диагностику при сероконверсии и надежный скрининг менее 8 дней от момента инфицирования, чувствительность - 73%; 9 и более дней от момента инфицирования, чувствительность - 97-100%;
- Соответствие международным стандартам (CE-IVD)
Наименование | Описание | Количество |
Микропланшет | 96-луночный (12 стрипов по 8 лунок в каждом), сенсибилизированы рекомбинантным нуклеокапсидным белком SARS (атипичной пневмонии) | 1 планешт (готов к использованию) |
Концентрированный промывочный раствор (20X) | - TRIS-NaCl буфер (pH 7,4) - Стабилизатор: 0.04% ProClin 300 | 1 виала - 70 мл (разбавить) |
Негативный контроль | - TRIS-NaCl буфер (pH 8 ± 0.1), БСА, глицерол - Стабилизатор: 0.1% ProClin 300 | 1 виала - 1 мл (готов к использованию) |
Cut-off контроль | - TRIS-NaCl буфер (pH 8 ± 0.1), БСА, глицерол - Стабилизатор: 0.1% ProClin 300 - Кроличьи поликлональные антитела к нуоклеокапсидам SARS | 1 виала - 0.8 мл (готов к использованию) |
Положительный контроль | - TRIS-NaCl буфер (pH 8 ± 0.1), БСА, глицерол - Стабилизатор: 0.1% ProClin 300 - Кроличьи поликлональные антитела к нуоклеокапсидам SARS | 1 виала - 0.7 мл (готов к использованию) |
Конъюгат | - TRIS-NaCl буфер (pH 8 ± 0.1), феноловый красный - Стабилизатор: 0.5% ProClin 300 - Рекомбинантный белок нуклеокасида SARS связанный с пероксидазой хрена | 1 виала - 9 мл (готов к использованию) |
Дилюент | - TRIS-NaCl буфер (pH 8 ± 0.1), феноловый красный - Стабилизатор: 0.5% ProClin 300 | 1 виала - 12 мл (готов к использованию) |
Буфер субстрата | Лимонная кислоат и раствор ацетата натрия - pH 4.0, содержащий H2O2(0.015%) и диметил сульфоксид (DMSO)(4%) | 1 виала - 60 мл (необходимо развести) |
Хромоген: TMB (11x) | Раствор, содержащий 3.3’ , 5.5’ тетраметилбензидин (TMB) | 1 виала - 5 мл (необходимо развести) |
Стоп-реагент | Раствор серной кислоты (H2SO41N) | 1 виала - 28 мл (готов к использованию) |