Набор предназначен для качественного или полуколичественного определения содержания иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа. Набор предназначен для применения только in vitro. Набор рассчитан на 96 определений, включая постановку в трипликате отрицательного контроля и в монопликате положительного контроля.
SARS-CoV-2 - оболочечный одноцепочный (+)РНК-вирус, относящийся к роду Betacoronavirus. Впервые выявлен в конце 2019 года. После проникновения в организм человека способен вызывать опасное инфекционное заболевание - COVID-19, которое может протекать как в форме острой респираторной вирусной инфекции лёгкого течения, так и в тяжёлой форме, специфические осложнения которой могут включать вирусную пневмонию, влекущую за собой острый респираторный дистресс-синдром или дыхательную недостаточность с риском смерти.
Иммуноглобулины G (IgG) представляют собой класс антител, которые составляют около 75 % антител плазмы крови у человека и являются наиболее часто встречаемыми в кровотоке антителами. IgG принимают участие в контроле инфекции по всему телу, связываясь с самыми разными патогенами: вирусами, бактериями, грибками. Связывание иммуноглобулинов G с патогенами вызывает их иммобилизацию и связывание друг с другом (агглютинацию). IgG участвуют преимущественно во вторичном иммунном ответе, секретируется в виде мономеров, которые легко проникают в ткани. Иммуноглобулины класса G - единственный вид антител, способный к проникновению через плаценту при помощи специальных рецепторов, обеспечивая защиту плода in utero.
Определение содержания IgG к SARS-CoV-2 в плазме крови может помочь в определении формирования иммунного ответа у пациентов с заболеванием COVID-19, а также для оценки уровня антител в плазме крови переболевших доноров.
| Компонент набора | Количество | Хранение |
| Иммуносорбент | 1 шт. | 2 - 8°С |
| Конъюгат | 11 мл | 2 - 8°С |
| Положительный контроль | 0,5 мл | 2 - 8°С |
| Отрицательный контроль | 1 мл | 2 - 8°С |
| Раствор для разведения сывороток | 100 мл | 2 - 8°С |
| 20-ти кратный концентрат промывочного раствора * | 20 мл | 2 - 8°С |
| ТМБ-субстрат * | 12 мл | 2 - 8°С |
| Стоп-реагент * | 12 мл | 2 - 8°С |
| * Компоненты набора реагентов являются взаимозаменяемыми в пределах их срока хранения при условии совпадения их номера серии | ||
Принцип работы набора основан на прямом неконкурентном ИФА-анализе. Исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках планшета, покрытых рекомбинантным нуклеокапсидным белком. Если в пробе присутствуют иммуноглобулины к данному белку, они специфически свяжутся с белком, иммобилизированным в лунках планшета. На следующем этапе антитела класса IgG, выявляют при помощи вторых антител в составе пероксидазного конъюгата. После проведения инкубации с субстратом и внесения стоп-реагента, измеряется оптическая плотность раствора при 450 нм. Измеренная оптическая плотность находится в прямой зависимости от количества иммуноглобулинов G в контрольных и исследуемых образцах.