26-27 ноября компания «Альгимед» впервые организовала в России проведение семинара по определению пирогенности в лекарственных препаратах с помощью нового метода – метода активации моноцитов (МАТ). Данный метод уже включен в Государственную Фармакопею РФ. В будущем он позволит заменить тест на пирогенность, проводимый на кроликах (RPT). Метод активации моноцитов особенно актуален для проверки иммуно-биологических препаратов, таких как вакцины, сыворотки и препараты крови. Это in-vitro метод, имеющий высокую чувствительность и не требующий использования животных, в основе метода лежит естественная способность моноцитов выделать интерлейкин-6 в присутствии пирогенных веществ. Метод позволяет определять весь спектр пирогенных веществ, включая бактериальные эндотоксины и пирогены неэндотоксиновой природы.
Семинар проводился на базе Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ НЦЭСМП Министерства Здравоохранения Российской Федерации для ведущих экспертов центра и включал теоретическую и практическую части, а также обсуждение перспективы использования данного метода в отечественной фармацевтической промышленности.
