Регион:

Добро пожаловать на сайт группы компаний Альгимед.
Пожалуйста, выберите ваш регион

Заказ 0
  • На данный момент у Вас ни одной заявки. Пожалуйста, перейдите в каталог, чтобы выбрать товар.

Связаться с нами
Более 12565 позиций в каталоге.   Свыше 11 100 довольных клиентов!
Главная/Каталог продукции/Оборудование/Счетчики частиц/Beckman Coulter Счетчик частиц в жидкости HIAC 9703+

Beckman Coulter Счетчик частиц в жидкости HIAC 9703+


Счетчик частиц в жидкости HIAC 9703+

Описание системы HIAC 9703+:

Счетчик частиц в жидкости HIAC 9703+ – новый прибор, созданный на основе самого продаваемого счетчика жидких частиц в мире. Ориентирован на измерения счетной концентрации невидимых твердых частиц различной природы в водной среде, а также для их контроля на предприятиях, производящих биологическую, фармацевтическую, медицинскую, химическую и пищевую продукцию.

В основе работы прибора лежит счетно-фотометрический метод, который позволяет детектировать частицы размером от 0,5 до 600 мкм. Обладает удобными функциями, которые заметно экономят время оператора.
Является лидером в ряду приборов, которые используют в создании фармацевтических препаратов по USP <788>

Преимущества системы HIAC 9703+:

  • Возможность работы с пробами малых объемов;
  • Регулируемая скорость забора: 10 – 100 мл/мин;
  • Стойкие к агрессивным химическим веществам детекторы для разных диапазонов размера частиц;
  • Возможность замены сенсоров в соответствии с необходимым диапазоном размеров частиц и типом образца;
  • Предварительно записанные протоколы тестов, соответствующие международным Фармакопеям: тесты для инъекционных препаратов, офтальмологических растворов и белковых препаратов;
  • Программное обеспечение PharmSpec V3, соответствующее 21 CFR Part 11;
  • Надежное хранение данных: автоматическое резервное копирование и восстановление данных в случае перебоев электропитания или потери. ПО PharmSpec позволяет запланировать автоматическое резервное копирование в безопасном сетевом каталоге;
  • Открытая конструкция прибора предотвращает контаминацию пробы при работе в ламинарном боксе;
  • Исключение некорректных данных: когда пузырьки и/или загрязнение детектора влияют на результаты подсчета частиц, раздается предупреждающий сигнал;
  • Взаимозаменяемые пробоотборники и шприцы в зависимости от объема пробы;
  • Встроенная магнитная мешалка;
  • Бережное обращение с образцом: универсальный зажим, в т.ч. для виал малых объемов, не даст разлиться ценному образцу даже самого маленького объема;
  • Автоматизированная процедура очистки;
  • Валидационное сервисное обслуживание: наши сервис-инженеры помогут распаковать прибор, ввести его в эксплуатацию, а также настроить программы СОП и IQ/OQ

Основные характеристики HIAC 9703+:

Параметр Характеристика
Диапазон размера частиц 0,5 – 600 мкм
Объем образца 1 – 1 000 мл
Предел вязкости < 50 сП
Скорость забора образца
(настраиваемая)
10 – 100 мл/мин (определяется установленным на приборе датчиком)
Допустимая высота тары с образцом 153 мм
Материалы, контактирующие с образцом ПТФЭ тефлон, ТФЭ тефлон, перфторалкоксил тефлон, полихлортрифторэтилен, нержавеющая сталь 316, стекло, вит
Точность определения скорости потока > 95%
Точность определения объема > 95%
Параметры окружающей среды температура 5 – 40°С, относительная влажность 0 – 80%, без конденсата
Температура пробы 5 – 40°С
Габариты (Ш х Г х В) 343 х 337 х 482 мм
Вес прибора 10,7 кг
Требования к электропитанию Требования к электропитанию 100 – 230 В переменного тока, 50 - 60 Гц
Максимальная мощность 67 Вт

Характеристики датчиков:

Стандартные датчики Диапазон
HRLD-150 От 1,3 мкм до 150 мкм
HRLD-150JA От 1,3 мкм до 150 мкм (химическая совместимость)
HRLD-400 От 2 мкм до 400 мкм
HRLD-600JS От 2 мкм до 600 мкм (химическая совместимость)

Мертвые объемы проб для датчиков:

  • 0,091 мл для датчика 81 мм / внутренний диаметр 1,2 мм (3,2 X 0,047 дюйма);
  • 0,172 мл для датчика 154 мм / внутренний диаметр 1,2 мм (6,1 X 0,047 дюйма);
  • 1,57 мл для датчика 140 мм / внутренний диаметр 6,35 мм (5,5 X 0,25 дюйма) - большое отверстие

Для работы на *компьютер устанавливается ПО PharmSpec 3. Необходимы следующие требования к системе: процессор Pentium®1.0 ГГц с ОС Windows® XP с Service Pack 3 или выше. Windows Vista® с Service Pack 2 или выше. Windows 7 (32 бит). А также 1 разъем USB для подключения к HIAC 9703+. А установка, настройка, калибровка, IQ/OQ валидация прибора должна проводиться обученными сервисными инженерами.

*Компьютер для работы с ПО PharmSpec приобретается отдельно.

ОСНОВНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА ПО PHARMSPEC V3

Области применения:

  • анализ лекарственных форм как малого (1 мл), так и большого (> 1 000 мл) объема;
  • разработка лекарственных форм;
  • устранение проблем в процессе производства лекарственных препаратов;
  • контроль стабильности готового продукта

Готовые фармакопейные тесты:

Программное обеспечение автоматически определяет, прошел ли препарат контроль качества или нет (Pass / Fail) в соответствии со стандартами:

  • инъекционные растворы: USP <788>, ЕР <2.9.19>, ОФС.1.4.2.0006.15, JP <11>, <24>, KP <52>;
  • офтальмологические растворы USP <789>;
  • белковые препараты USP <787>

Создание пользовательских отчетов:

  • выберите размеры частиц и объем пробы в соответствии с условиями вашей задачи;
  • задайте формат протокола анализа пробы

Уведомления при следующих событиях:

  • обнаружение пузырьков в пробе;
  • загрязнение сенсора;
  • при необходимости обслуживания или калибровки;
  • наличие обновлений программного обеспечения

Безопасность:

  • восстановление результатов анализов при потере или прерывании электричества;
  • позволяет оператору задать периодичность создания резервных копий данных;
  • многоуровневый пользовательский доступ и администрирование прав;
  • соответствие требованиям 21 CFR часть 11

Базова комплектация счетчика HIAC 9703+:

Наименование Артикул
Hiac 9703+ для использования с датчиками серии HRLD 2089105-01
Датчик Hiac HRLD-400, диапазон 2 — 400 мкм, поток 20 — 100 мл/мин 2089250-400
Калибровочный сертификат при 50 мл/мин для датчика HRLD с 9703+ 2089007-050
Программное обеспечение PharmSpec 3.2 2086804-01
Лицензия на базовое ПО PharmSpec 3.2 700060GP
Лицензия на фармакопейные тесты USP 788 700057
Лицензия на фармакопейные тесты USP 789 700049
Лицензия на фармакопейные тесты JP 700059
Лицензия на фармакопейные тесты EPs 700058
Лицензия на фармакопейные тесты License KP 700056
Лицензия на клиентские тесты 700055
Документация для валидации IQ/OQ на CD 2089176
Зонд пробоотборника, 0.063″ (вн.диам.) х 5.88″ (длина) нерж.сталь 90450001
Зонд пробоотборника, 0.25″ вн.диам. × 5.88″ длина нерж.сталь 90620008
Гайка для фиксации зонда и датчика 90630002
Трубка сливная в сборе 089208-01
Адаптер, +24 В 230-300-7052
Кабель европейский, длина 6’, 230 В VP623500
Кабель США, длина 6′, 115 В VP623501
Кабель USB 2.0 Pro 460-400-4799
Якорь магнитной мешалки, покрытый тефлоном 600-100-0003
Шприц, 10 мл тип XLP 690-300-4808
Прокладка кольцевая Витон, 2-010 для датчика, 2 шт/уп 808-010-200
Ключ шестигранный, 1,5 мм 680-000-0030
Инструкция пользователя 9703+ DOC026.97.80097