Для автоматизации процесса используется любой тестер растворения серии PTWS, совмещенный с перистальтическим IPC насосом и спектрофотометром UV / VIS с проточной кюветой. Спектрофотометр в реальном времени определяет растворение образцов, результаты протоколируются с помощью программного обеспечения WinDiss ARGUS. Автоматический тестер растворения ADS-L 1220 соответствуют статьям USP <711/724> и EP <2.9.3/4>, а также BP, DAB и JP <15>. Прибор полностью отвечает требованиям фармакопеи, методики растворения USP 1, 2, 5, 6. В соответствии с методиками испытаний прибор поддерживает установку мешалок любой допустимой конфигурации без регулировки высоты валов благодаря системе MonoShaft. За управление аппаратом отвечает широкий сенсорный дисплей, на котором отображается скорость перемешивания и текущая температура в бане. Возможность программирования режима отложенного старта и режима ожидания. Встроенная функция калибровки скорости мешалок и контроля температуры. Корпус прибора выполнен из нержавеющей стали в соответствии с требованиями GLP.
Характеристики
- Количество сосудов 12 (6+6).
- Объем сосудов 1 л, 2 л и 250 мл.
- Отбор проб, измерение и расчет результатов полностью автоматизированы.
Комплектация
- Прибор PTWS с водяной баней.
- Один набор лопастных мешалок из нержавеющей стали (USPApp.2).
- Один набор сосудов для растворения из боросиликатного стекла 1000 мл.
- Спектрофотометр.
- Кюветный чейнджер на 8 позиций + 3 дополнительных порта для оптоволоконных зондов.
- Встроенный ПК с Windows с большим сенсорным экраном.
- E-Ink дисплей - «умная табличка».
- USB и Ethernet порты для передачи данных.
- Диодно-матричный детектор (DAD) для сверхбыстрых измерений полных спектров.
- Программный пакет TIDASDAQ3 для ручного управления спектрометром.
- Программное обеспечение WinDiss ARGUS, совместимое с 21 CFR, часть 11, для оптимизации процедур испытаний на растворение.
- Набор шариков для регулировки глубины погружения мешалок.
- Одна бутылка консерванта для водяной бани ALGEX.
- Ручное устройство сброса таблеток TM-620.
- Автоматизированная система отбора проб EPE-620.
- Полная папка с документацией.