Видео-разбор анализа «Подтверждение заявленной чувствительности ТАЛ-реактива AccuBet с чувствительностью 0,25 ЕЭ/мл»
Описание
Данное видео демонстрирует пошаговую процедуру подготовки анализа «Подтверждение заявленной чувствительности ТАЛ-реактива AccuBet» для реактива с чувствительностью 0,25 ЕЭ/мл.
- Шаг №1. Развести контрольный стандарт эндотоксина (КСЭ).
- Шаг №2. Перемешать раствор КСЭ.
- Шаг №3. Подписать пробирки и внести требуемый объем воды для ЛАЛ-теста.
- Шаг №4. Приготовить серию двукратных разведений КСЭ с концентрациями 2λ, λ, 0,5λ и 0,25λ.
- Шаг №5. Подписать и поместить в штатив ампулы с ТАЛ-реактивом.
- Шаг №6. Внести воду для ЛАЛ-теста в ампулы К-.
- Шаг №7. Внести в ампулы 2λ, λ, 0,5λ и 0,25λ по 200 мкл раствора КСЭ.
- Шаг №8. Инкубировать при температуре 37 °С в течении 60 мин.
- Шаг №9. Зафиксировать результаты реакции.
- Шаг №10. Интерпретировать результаты анализа.
Гель-тромб тест - самый распространенный метод проведения ЛАЛ-теста для определения бактериальных эндотоксинов в лекарственных препаратах. Метод не требует приобретения дорогостоящего оборудования и специализированного программного обеспечения.
Анализ протекает в стеклянных пробирках или ампулах, которые инкубируются в водяной бане или термоблоке при температуре 37 °C в течение 60 минут.
Результаты считываются визуально: пробирки переворачиваются по одной на 180°:
- Положительный результат: образование плотного геля, который не стекает при однократном переворачивании пробирки или ампулы.
- Отрицательный результат: отсутствие геля или слабый гель, который не удерживается при переворачивании.
В видео используются:
1) ТАЛ-реактивы AccuBet, полученные из амебоцитов мечехвостов рода Tachypleus, обитающих у берегов Юго-Восточной Азии. Производитель AccuBet входит в Топ-3 производителей ТАЛ-реактивов в Китае.
2) Вода «ALPYR Water» для разведения ЛАЛ-реактива, контрольного стандарта эндотоксина и образцов испытуемого препарата, а также для приготовления смывов с изделий медицинского назначения. Производитель ООО «Альгимед Техно».
3) Апирогенные пробирки «ALPYR Tube» 13х100 мм для подготовки разведений контрольного стандарта эндотоксина. Производитель ООО «Альгимед Техно».