Компания Альгимед оказывает услуги, в рамках которых сертифицированные сервисные инженеры проводят квалификацию, обслуживание и ремонт оборудования.
Информационное письмо пользователю хромато-масспектрометров (производства SCIEX).
1. Ремонт и обслуживание
Заполните форму, описав проблему в вашем приборе, нажмите "Отправить".
2. Валидация и квалификация
В регулируемых отраслях соблюдение государственных и международных стандартов, таких как GxP и 21 CFR Part 11, требует документального подтверждения того, что ваши инструменты установлены и функционируют в соответствии с их эксплуатационными характеристиками. Кроме того, компьютеризированные системы, которые генерируют электронные записи, должны быть надлежащим образом защищены, чтобы предотвратить несанкционированный доступ, обеспечить безопасность данных и предотвратить повреждение, потерю или фальсификацию данных. Этого требуют глобальные стандарты такие как GLP, GCP, GMP, а также другие нормативные акты.
Мы оказываем услуги, в рамках которых обученные и сертифицированные инженеры помогут вам пройти процессы Квалификации монтажа (IQ), Квалификации функционирования (OQ), Квалификации эксплуатации (PQ) и переквалификации в рамках общей проверки вашей системы.
2.1 Квалификация аналитического оборудования IQ/OQ
| IQ/OQ | IQ проверяет и документирует, что оборудование было получено в соответствии с заказом и установлено в соответствии со спецификациями SCIEX. OQ проверяет и документирует, что во время тестирования ваш прибор функционирует в соответствии с эксплуатационными спецификациями SCIEX в вашей лабораторной среде. Сервис IQ/OQ рекомендуется для новых установок, после перемещения инструментов и после замены любых компонентов системы |
| OQ | OQ проверяет и документирует, что во время тестирования ваш прибор функционирует в соответствии с эксплуатационными спецификациями SCIEX в вашей лабораторной среде. Сервис OQ рекомендуется для ежегодной переквалификации и после капитального ремонта прибора |
| PQ - Standard Flow | Квалификация производительности ВЭЖХ-МС тестирует и документирует независимую проверку всех функциональных возможностей системы ВЭЖХ-МС, включая ВЭЖХ систему, масс-спектрометр и программные компоненты |
| PQ - Micro Flow | Квалификация производительности ВЭЖХ-МС тестирует и документирует независимую проверку всех функциональных возможностей системы ВЭЖХ-МС, включая ВЭЖХ систему, масс-спектрометр и программные компоненты |
2.2 Валидация программного обеспечения
|
CON00031 Standard Analyst Validation Service |
Стандартная проверка программного обеспечения, выполненная на месте специалистами SCIEX. Тестирование и проверка типичных системных требований, Требования: лицензия CFR для SCIEX OS |
|
CON00043 Standard Analyst SW Validation |
Валидация ПО Analyst®, после добавления 1-го инструмента |
3. Плановое обслуживание
|
CON00010 Оптимизация работы лаборатории |
Профессиональные консультационные услуги, которые предназначены для того, чтобы помочь лабораториям оценить их общую производительность и высвободить скрытый потенциал. Программа основана на трехдневной оценке всего рабочего процесса , проводится старшими специалистами по применению (Field Application Specials ), анализируется каждый этап процесса, выявляются узкие места, определяется возможность сокращения расходов. Структура основана на рациональной методологии и состоит из следующих тем: настройка лаборатории, подготовка образца, оптимизация метода, настройка системы, устранение неполадок обслуживания, обработка данных, автоматизация и ИТ-инфраструктура. Окончательный отчет представляется в конце каждого проекта, включая краткое изложение основных выводов и тактических рекомендаций для плавного достижения повышения производительности и эффективности. Дополнительные индивидуальные тренинги проводятся по мере необходимости в течение последнего дня. Эта программа рекомендуется для лабораторий с высокой пропускной способностью, использующих инструментарий SCIEX для абсолютной количественной оценки (только для исследовательского использования) |
|
SV000096 Инсталяция ПО StatusScope Remote Monitoring |
Позволяет следить за прибором с мобильного устройства удаленно Брошюра |