Сервис Sciex

Компания Альгимед оказывает услуги, в рамках которых сертифицированные сервисные инженеры проводят квалификацию, обслуживание
и ремонт оборудования.

Информационное письмо пользователю хромато-масспектрометров производства SCIEX

Сервисный центр SCIEX в Российской Федерации

1. Ремонт и обслуживание

Заполните форму, описав проблему в вашем приборе, нажмите "Отправить".

2. Валидация и квалификация

В регулируемых отраслях соблюдение государственных и международных стандартов, таких как GxP и 21 CFR Part 11, требует документального подтверждения того, что ваши инструменты установлены и функционируют в соответствии с их эксплуатационными характеристиками.
Кроме того, компьютеризированные системы, которые генерируют электронные записи, должны быть надлежащим образом защищены, чтобы предотвратить несанкционированный доступ, обеспечить безопасность данных и предотвратить повреждение, потерю или фальсификацию данных.
Этого требуют глобальные стандарты такие как GLP, GCP, GMP, а также другие нормативные акты.

Мы оказываем услуги, в рамках которых обученные и сертифицированные инженеры помогут вам пройти процессы Квалификации монтажа (IQ), Квалификации функционирования (OQ), Квалификации эксплуатации (PQ) и переквалификации в рамках общей проверки вашей системы.

2.1. Квалификация аналитического оборудования IQ/OQ

IQ/OQ	IQ проверяет и документирует, что оборудование было получено в соответствии с заказом и установлено в соответствии со спецификациями SCIEX. OQ проверяет и документирует, что во время тестирования ваш прибор функционирует в соответствии с эксплуатационными спецификациями SCIEX в вашей лабораторной среде. Сервис IQ/OQ рекомендуется для новых установок, после перемещения инструментов и после замены любых компонентов системы
OQ	OQ проверяет и документирует, что во время тестирования ваш прибор функционирует в соответствии с эксплуатационными спецификациями SCIEX в вашей лабораторной среде. Сервис OQ рекомендуется для ежегодной переквалификации и после капитального ремонта прибора
PQ - Standard Flow	Квалификация производительности ВЭЖХ-МС тестирует и документирует независимую проверку всех функциональных возможностей системы ВЭЖХ-МС, включая ВЭЖХ систему, масс-спектрометр и программные компоненты
PQ - Micro Flow	Квалификация производительности ВЭЖХ-МС тестирует и документирует независимую проверку всех функциональных возможностей системы ВЭЖХ-МС, включая ВЭЖХ систему, масс-спектрометр и программные компоненты

2.2. Валидация программного обеспечения

CON00031	Standard Analyst Validation Service (for 1st Instrument)	Стандартная проверка программного обеспечения, выполненная на месте специалистами SCIEX. Тестирование и проверка типичных системных требований, Требования: лицензия CFR для SCIEX OS
CON00043	Standard Analyst SW Validation - add'l instrument	Валидация ПО Analyst®, после добавления 1-го инструмента

3. Плановое обслуживание

CON00010	Оптимизация работы лаборатории	Профессиональные консультационные услуги, которые предназначены для того, чтобы помочь лабораториям оценить их общую производительность и высвободить скрытый потенциал. Программа основана на трехдневной оценке всего рабочего процесса , проводится старшими специалистами по применению (Field Application Specials ), анализируется каждый этап процесса, выявляются узкие места, определяется возможность сокращения расходов. Структура основана на рациональной методологии и состоит из следующих тем: настройка лаборатории, подготовка образца, оптимизация метода, настройка системы, устранение неполадок обслуживания, обработка данных, автоматизация и ИТ-инфраструктура. Окончательный отчет представляется в конце каждого проекта, включая краткое изложение основных выводов и тактических рекомендаций для плавного достижения повышения производительности и эффективности. Дополнительные индивидуальные тренинги проводятся по мере необходимости в течение последнего дня. Эта программа рекомендуется для лабораторий с высокой пропускной способностью, использующих инструментарий SCIEX для абсолютной количественной оценки (только для исследовательского использования)
SV000096	Инсталяция ПО StatusScope Remote Monitoring	Позволяет следить за прибором с мобильного устройства удаленно Брошюра