
Рекомбинантный фактор С - альтернативный ЛАЛ-тесту анализ, который проводится без использования амебоцитов мечехвостов. Данный анализ основан на использовании рекомбинантного фактора С - полученного синтетическим путем первого компонента в каскаде ферментативных реакций, проистекающих в амебоцитах мечехвостов при взаимодействии с молекулами эндотоксинов. Под воздействием эндотоксинов образуется активная часть, которая расщепляет синтетический субстрат, результатом чего является высвобождение флюорофора. Реакция проводится в 96-ти луночном планшете. Измерение флуоресценции проводят в начале реакции и после инкубирования в течение одного часа с помощью микропланшетного флуориметра, используя показатели возбуждения/излучения на длине волны 380/440 нм. Чувствительность метода определяется диапазоном калибровочной кривой. Диапазон измерений составляет от 0,005 до 5 ЕЭ/мл. Рекомбинантный фактор С не проявляет чувствительности по отношению к β-D-глюканам, так как является эндотоксин-специфичным. Международные многоцентровые исследования показали, что достоверность определения содержания эндотоксинов в воде и других образцах с использованием рекомбинантного фактора С была сопоставима с таковой при использовании ЛАЛ-реактивов, полученных из клеток крови (амебоцитов) мечехвостов.
С января 2021 года вступила в силу новая статья Европейской Фармакопеи 2.6.32 «Тест на бактериальные эндотоксины с использованием рекомбинантного фактора С». Теперь данный метод является официальным фармакопейным методом в Европе. В будущем планируется его внесение и в отечественную ГФ.